/Hangzhou Kexiao GC1690 Специальный газохроматограф для остатков EO Остатки этиленоксида

环氧乙烷（EO）是一种可刺激身体表面并引起强烈反应的可燃气体GC1690型气相色谱仪对医疗器械中残留环氧乙烷（EO）进行定量测定。

EO残留检测专用气相色谱配置清单：

备注：N₂钢瓶与高纯气体、打印机与电脑自备。

检测方法（本方法源于GBT 14233.1-2008）：

1. 1. 环氧乙烷残留检测原理：在一定温度下，用水萃取样品中的所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

（1）仪器温度：气化室200℃，检测室250℃。

（2）气流量：N₂15mL/min-30mL/min；H_2:30mL/min;空气：300mL/min 。

2.  环氧乙烷标准液的制备：取外部干燥的50mL容量瓶，加入约30mL水，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称量之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作为标准储备液。

3. 用储备液配制成1μg/mL六个系列浓度的标准溶液，精确量取5mL，置20mL萃取容器中，密封，恒温（60℃±1℃）中平衡40min。用进样器一次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。绘出标准曲线（X：EO浓度，μg/mL；Y:峰高或峰面积）

4. 供试液制备：取产品上与人体接触的EO相对残留含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎块（或10mm²片状物），取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。

5. 样品测试

用进样器从平衡后的试样萃取容器中迅速取上部气体，注入进样室，记录下环氧乙烷的峰高或峰面积。根据标准曲线计算出样品的相应浓度。如果所测样品的结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。

6.计算方法

W_EO=5cm₁/m₂*10^-3

式中：

C_EO--------产品中含氧乙烷相对含量，单位为微克每克（μg/g）;

5-------------量取的浸提液体积，单位为毫升（mL）;

c--------------标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（μg/mL）;

m-------------称量量，单位为克（g）。

其他检测方法可通用。